Статья посвящена вопросам разработки многофункциональной системы длительного микрообъемного вливания лекарственных средств. Такое медицинское изделие используется для инфузионного введения жидкостей, лекарственных или питательных веществ в систему кровообращения пациента. Как правило, предполагается внутривенное введение. Система позволяет делать инъекции до 0,01 мл в час (чересчур малый объем для капельницы), делать инъекции каждую минуту или вводить жидкости, объем которых меняется в зависимости от времени суток. Благодаря тому, что система способна также создавать достаточно высокое, но при этом контролируемое давление, она может использоваться для осуществления инъекций контролируемых количеств жидкости подкожно или эпидурально. Также рассмотрена актуальность разрабатываемой системы, приведено техническое задание на разработку и сделано заключение. Особое внимание уделяется вопросам безопасности терапевтической процедуры. Кроме того, затронута проблема автоматизации систем для вливания. Данные вопросы могут быть решены посредством разработки многофункциональной системы, которая позволит контролировать состояние пациента во время процедуры.

1. Portable IV Infusion Pumps // Homeland Security. Science and Technology. – December, 2012.

2. Padmaja K.V., Apoorva M. Kalgal. Smart infusion pump: a boon to the health care industry // International Journal of Engineering Trends and Technology. – 2013. – Vol. 4, iss. 6. – P. 2570–2573.

3. The effects of multiple infusion line extensions on occlusion alarm function of an infusion pump / D. Deckert, C. Buerkle, A. Neurauter, P. Hamm, K.H. Lindner, V. Wenzel // Anesthesia & Analgesia. – 2009. – Vol. 108, N 2. – P. 518–520.

4. Engbers H.F. Target-controlled infusion in practice // European Journal of Anaesthesiology. – 1995. – Suppl. 10. – P. 88–90.

5. Wilson K., Sullivan M. Preventing medication errors with smart infusion technology // American Journal of Health-System Pharmacy. – 2004. – Vol. 61, N 2. – P. 177–183.

6. Korean Society for Intravenous Anesthesia. Sedation. – Seoul: Eui-hak Publishing & Printing Co., 2004.

7. Standard drug concentrations and smart-pump technology reduce continuous-medication-infusion errors in pediatric patients / G.Y. Larsen, H.B. Parker, J. Cash, M.O. Connell, M.J.C. Grant // Pediatrics. – 2005. – Vol. 116, iss. 1.

8. Rodrigo C. Patient-controlled sedation // Anesthesia Progress. – 1998. – Vol. 45, N 3. – P. 117–126.

9. ГОСТ Р 50444–92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия: дата введения 1994–01–01. – М.: Изд-во стандартов, 1993. – 39 c.

10. ГОСТ 15150–69. Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней сред: дата введения 1971–01–01. – М.: Стандартинформ, 2006.

11. ГОСТ 24297–2013. Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы контроля: взамен ГОСТ 24297–87: введен 2014–01–01. – М.: Стандартинформ, 2014.

12. ГОСТ Р МЭК 60601-1–2010. Изделия медицинские электрические. Ч. 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик: введен 2011–09–01. – М.: Стандартинформ, 2011.

13. ГОСТ IEC 60601-1-8–2011. Изделия медицинские электрические. Ч. 1-8. Общие требования безопасности: дата введения 2013–01–01. – М.: Стандартинформ, 2013.

14. ГОСТ Р МЭК 62304–2013. Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла: дата введения 2015–01–01. – М.: Стандартинформ, 2015.

15. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2–2014. Изделия медицинские электрические. Ч. 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания: дата введения 2015–03–01. – М.: Стандартинформ, 2014.

16. СанПиН 2.1.7.2790-10. Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами. – М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2011.